深圳商报·读创客户端记者穆砚
6月9日世纪汇通，广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称“银诺医药”或“公司”）更新港交所招股书，这家专注于GLP-1受体激动剂（全称为“原研人源长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂”）研发的生物医药企业正面临关键转折点。随着核心产品依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）于2025年1月获批，并于2月上市，成立近11年的银诺医药正面临从研发型公司向商业化实体转型的关键节点。
银诺医药成立于2014年，是一家科学驱动的生物技术公司，致力于为代谢性疾病患者提供创新的，可及且可负担的高质量药品。公司目前已拥有多项针对糖尿病、肥胖，非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线，且所有管线均为自主研发，拥有全球专利，未来将布局全球研发和市场销售。
招股书显示世纪汇通，2022年度、2023年度及2024年，银诺医药亏损分别约为3亿元、7.33亿元、1.75亿元，三年合计亏超12亿元。银诺医药虽为亚洲首家、全球第三家推进原研人源长效GLP-1受体激动剂至注册审批阶段的企业，但其核心产品依苏帕格鲁肽α仍未商业化，这也是导致公司深陷亏损泥潭的关键症结。怡诺轻的商业化进展成为招股书中最大看点。该药物于2025年1月获国家药监局批准用于治疗2型糖尿病，成为中国首个获批上市的国产超长效GLP-1受体激动剂，其半衰期达204小时，可实现每周一次给药。2025年2月产品正式上市后，公司组建了由前跨国药企高管领衔的营销团队，目前已覆盖全国300余家三级医院。招股书披露，2025年前五个月该产品实现销售收入4300万元，但未透露具体销售数量。
招股书披露，银诺医药2024年亏损1.75亿元，较2023年的7.33亿元大幅收窄。2023-2024年研发开支分别为4.92亿元和1亿元，行政开支从2.56亿元降至8446万元，反映出研发投入阶段性回落及管理效率提升。该公司2023年、2024年其他收入及收益分别为1685万元、2006万元。值得注意的是，2025年起公司经营活动现金流首次转正，截至5月底现金储备维持在4.8亿元水平。此次IPO募资将主要用于生产基地建设及海外临床试验，其中山东烟台年产300万支制剂工厂预计2026年投产。
招股书显示，2020—2024年，银诺医药先后进行了PreA轮、A轮、B轮、B+轮四轮融资，累计融资15.58亿元，投后整体估值从6.66亿元上涨至46.5亿元，上涨了5.98倍。公司创始人王庆华拥有25年代谢性疾病研究经验，为复旦大学特聘教授，1995年取得比利时安特卫普大学生物化学博士学位，曾任职多伦多大学。2014年，其与昆药集团共同创立银诺医药，后者于2020年退出股东行列。目前王庆华通过直接持股及多家控股实体合计控制36.07%表决权，为该公司实控人。股东名单显示，中金资本、广州产投等机构持有5%以上股份，但2024年7月洪泰投资等股东以6.92元/股转让股权，致使公司估值较B+轮下滑37.46%。
过去10年银诺医药处于零营收、净亏损的经营状态，依苏帕格鲁肽α是银诺医药唯一进入商业化阶段的产品，已获批2型糖尿病适应症，其肥胖适应症IIa期试验预计2024年底完成，针对脂肪性肝炎的IIa期试验获FDA批准在中美同步开展。此外，公司还有五款临床前候选药物，涵盖阿尔茨海默病、1型糖尿病等适应症。
银诺医药面对的市场环境考验非常严峻。公开信息显示，截至2024年底国内已有10余款GLP-1药物上市，11款处于临床Ⅲ期，进口产品占据93.64%市场份额，诺和诺德的司美格鲁肽更以64.14%的市场份额占据了大半壁江山，其他国产竞品市占率仅为6.36%。此外，国内药企开发的GLP-1管线数量已高达206条。银诺医药需从零建立营销体系，其商业化团队目前由前阿斯利康高管徐文洁领衔，采用全渠道营销策略整合医院、药店及线上平台。市场预测显示，2028年中国GLP-1肥胖治疗市场规模将达247亿元，年复合增长率137.9%。银诺医药需要证明其产品在疗效、价格或给药便利性上的竞争优势，特别是在司美格鲁肽专利到期后可能出现的激烈价格战中。同时，银诺医药仍需积极争取将核心产品纳入《国家医保药品目录》，若未能成功纳入，可能会阻碍其在医院销售渠道的扩张、限制患者可及性并增加患者的经济负担。
此次IPO募资拟主要用于商业化运营及生产建设。分析人士指出世纪汇通，作为尚无营收记录的企业，银诺医药估值逻辑将随商业化进度调整。在诺和诺德等巨头主导的GLP-1市场，其产品差异化优势及营销能力将成为资本关注焦点。
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